引言 一般情况下从国外进口医疗器械必须得到韩国食品医药品安全厅的许可。
韩国海关总署和食品药品安全部自2018年9月以来一直在仁川海关进行合作检查,以保护公众健康免受因使用未保证安全的未经授权医疗设备造成的副作用和损害。
食品医药品安全处和韩国海关总署于1月26日宣布,在去年在通关阶段,通过“协同检查”共查获了258414件非法医疗设备,累计案件1180例。
这些非法医疗设备,因未经授权无法确保其安全性,最终被韩国海关截获。主要包括医用镊子,针头和穿刺针,普通货物温度计,听诊器,医用镊子和体温计等。
在此期间,被揭发的主要医疗器械项目也因货物进口方式不同而存在差异!就普通货物来说,其中查获的多为医疗钳、针头和穿刺针。而在特快货物中,主要查获的则是听诊器、医用镊子和体温计等。
由于新冠疫情的传播,韩国民众需求急速增加的体温计成为了被查获产品中的“头号选手”。根据eBay韩国运营的Gmarket 和Auction数据统计,从去年1月到11月,医疗设备以及与健康相关的产品(温度计等)的销售额比2019年增长了近四倍(286%)。
目前韩国单日新增病例559例,累计病例76429例,疫情引发的民众恐惧仍在继续,此类医疗健康产品的需求依旧存在。但是卖家也要注意,一般情况下从国外进口医疗器械必须得到韩国食品医药品安全厅的许可。
虽然也有例外,如附加诊断书等的私用医疗器械、样本用、试验用、研究用、救护用等医疗器械、紧急引进必要医疗器械等,没有进口许可也可以进口。但是一般来说,这些例外都和日常的卖家没什么关系。因此卖家要严格注意自家产品的认证和许可,避免在清关过程中出现问题,
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